Sākums Kas mēs esam Kontakti Jūsu ieteikumi un jautājumi Reklāma Mobilā

Iesaki rakstu: Twitter Facebook Draugiem.lv

Interešu konfliktos ieslīgušajam veselības ministram Guntim Belēvičam otrdien izdevās Ministru kabinetā (MK) "izsist" viņa ģimenes biznesam tik svarīgos zāļu tirgus grozījumus. Īsi aprakstīšu, kam jums līdz ar to jāsāk gatavoties.

Veselības ministrijas sagatavotie MK noteikumu grozījumi:

1. Rada priekšnoteikumus zāļu paralēlajiem importētājiem necaurskatāmi pelnīt uz cenu starpību.

Argumentējot ar zāļu cenu samazināšanu, ja tiks veicināts zāļu paralēlais imports, šobrīd spēkā esošs un reāli strādājošs cenu samazināšanas mehānisks tiek aizstāts ar hipotētisku pieņēmumu. Veselības ministra G. Belēviča rīcībā nav pierādījumu un pamatotu aprēķinu, kas pierāda, ka zāļu ievešana no citām valstīm radīs ieguvumu pacientiem.

Grozījumi paredz, ka paralēli importēto un izplatīto zāļu cena nedrīkst būt augstāka par ražotāju pārstāvju zāļu cenu, taču nekādā veidā neparedzot, ka tai ir jābūt zemākai. Tātad pacienti aptiekās saņems zāles iepakojumā ar uzrakstiem svešā valodā tieši par tādu pašu cenu kā zāles, kas ražotas Latvijai. Arī valsts, atmaksājot šīs zāles pacientiem, tērēs tikpat daudz kā medikamentiem, kuri paredzēti Latvijas tirgum.

Tas nozīmē to, ka, ja arī lieltirgotavas spēs ievest lētākas zāles, tad pacientam vai valsts budžetam no tā ieguvuma nebūs nekāda, jo cenu starpība paliks vairumtirgotājam un aptieku ķēdēm. MK noteikumu grozījumi nedod iespēju valsts kontrolējošām institūcijām izsekot ievesto zāļu cenas veidošanai atbilstoši spēkā esošai kārtībai.

2. Sekmē nevienlīdzīgu konkurenci, sniedzot priekšrocības zāļu paralēlajiem importētājiem.

Noteikumi paredz nepiemērot gada maksu par paralēli izplatīto un paralēli importēto zāļu uzturēšanu kompensējamo zāļu sarakstā un ļauj tiem iekļaut zāles sarakstā ik mēnesi pretstatā zāļu ražotāju pārstāvjiem, kas to drīkst darīt tikai reizi kvartālā.

3. Atļauj aptiekām importēt nereģistrētās zāles no jebkuras valsts, kas ir pretrunā ar Farmācijas likumu un ES Direktīvu 2001/83/EK.

Nereģistrētie medikamenti paredzēti īpašos gadījumos, kad zāles ir nepieciešamas individuālam pacientam, un, ja Latvijas zāļu reģistrā iekļautos medikamentus medicīnisku iemeslu dēļ nevar izmantot, jābūt ir īpašam pamatojumam, lai piešķirtu aptiekām tiesības importēt nereģistrētas zāles. Nereģistrētu zāļu ievešana no trešajām valstīm Eiropā ir ļoti stingri regulēta, jo šādos gadījumos pastāv risks, ka valstī tiks ievestas viltotas zāles.

Aptiekai organizējot nereģistrēto zāļu iegādi ārvalstīs, ir jāpiemēro tie paši nosacījumi, kas ir piemērojami vairumtirgotājiem. Taču grozījumi tikai daļēji pielīdzina prasības aptiekas vairumtirdzniecības darbībai, kas rada paaugstinātu risku licencētās ķēdēs ienākt viltotām zālēm. To, ka aptiekai nereģistrēto zāļu gadījumā ir jāsaņem atļauja nereģistrētu zāļu izplatīšanai, nevis jānodrošina pilnvērtīga ES Labas zāļu ražošanas un izplatīšanas prakses prasību izpilde, nevar uzskatīt par pietiekamu priekšnosacījumu zāļu viltojumu novēršanai.

VM piedāvātie grozījumi paredz faktiski nelimitētu importu, kas rada augstu viltotu zāļu ieplūšanas risku, apdraudot zāļu izsekojamību, tai skaitā pacientu veselību un dzīvību.

4. Rada risku, ka Latvijā tiks ievestas vairumā nereģistrētas zāles un tās aptiekās tiks piedāvātas reģistrēto medikamentu vietā.

Gan Farmācijas likums, gan Eiropas direktīvas paredz, ka nereģistrētas zāles ir atļauts ievest valstī, lai palīdzētu konkrētam pacientam, tātad iepakojumu skaits un laiks ir ierobežots.

Jaunais regulējums paredz, ka, vaicājot pēc atļaujas, lai ievestu šīs zāles, nav jānorāda zāļu daudzumu un šī atļauja ir derīga uz vienu gadu, tātad valstī var ieplūst nelimitēts daudzums nereģistrētu medikamentu, tajā skaitā no trešajām valstīm, kur ir augsts viltoto zāļu risks.

Radot šādus nosacījumus Latvijā nereģistrētu medikamentu ievešanai, tiek būtiski samazināta iespēja kontrolēt šo zāļu apriti, kā arī palielinās risks, ka aptiekās varētu nonākt viltotas un nekvalitatīvas zāles, kas apdraud pacientu veselību un dzīvību.

Noteikumos nav iekļauta norma, ka aptiekai jāievēro Labas izplatīšanas prakses principi gadījumos, kad aptieka pati transportē zāles uz Latviju, līdz ar to pastāv risks, ka transportēšanas laikā zūd zāļu kvalitāte (piemēram, netiek ievērota aukstuma ķēde).

5. Aptiekas kļūst par lieltirgotavām. Vai prasības ir tādas pašas kā lieltirgotavām?

Jaunais regulējums paredz, ka aptiekām ir tiesības ievest Latvijā un Eiropā reģistrētas zāles, kas ir pretrunā gan ar Farmācijas likumu, gan ar Eiropas direktīvām. Komersantam neatkarīgi no tā, vai tas ir importētājs, lieltirgotājs vai vispārējā tipa aptieka, vairumtirdzniecībā ir jāizpilda stingras prasības, kuras tiek piemērotas zāļu vairumtirgotājiem, un jāsaņem speciālā atļauja (licence) attiecīgo darbību veikšanai. Šīs prasības ir paredzētas, lai varētu izsekot zāļu apritei, kas ir kritiski nepieciešama, lai nodrošinātu pacientu drošību.

Eiropā ir skaidri apjausti riski, kas saistīti ar paralēli importētām zālēm – tām ir mazāk efektīvi drošības pasākumi, rodas kļūdas pārpakošanas procesā utt. Diemžēl VM izstrādātie grozījumi tikai paredz aptiekām lielākas iespējas, taču par atbildību un pacientu drošību ir piemirsuši.

Novērtē šo rakstu:

0
0

Seko mums

Iesūti ziņu
Mēs domājam, ka...

18

Latvieši vairs nav "varoņu tauta", drīzāk jau kalpu un pielīdēju tauta

FotoPolitmafija Latvijā visu ir nostādījusi tā, ka nav iespējams dzīvot Latvijā un nebūt šīs mafijas vergam. Par jebko, ko tu pērc, ir jāmaksā PVN. Viss tiek nozagts. Ja tu oficiāli strādā, jāmaksā sociālais nodoklis un ienākuma nodoklis. Viss tiek nozagts. Ja ir īpašums, tad ir jamaksā īpašuma nodoklis. Gribi lietot elektrību, maksā gan par to, gan arī OIK, un vēl nez ko.
Lasīt visu...

12

Ziņojums par komandējumu uz Amerikas Savienotajām Valstīm no 2019.gada 22.septembra līdz 24.septembrim

FotoSaskaņā ar Ministru prezidenta 2019.gada 19.augusta rīkojumu Nr.219 “Par Ilzes Viņķeles komandējumu” no 2019.gada 22.septembra līdz 24.septembrim biju komandējumā Amerikas Savienotajās Valstīs, lai piedalītos Apvienoto Nāciju Organizācijas (ANO) Augsta līmeņa sanāksmē par vispārējo veselības aprūpi.
Lasīt visu...

21

Gribēja kā labāk, sanāca kā vienmēr

FotoLatvijas satiksmes drošības telpā ir uzsprāgusi verbālā bumba, jo Iekšlietu ministrijas valsts sekretāra vietnieks paziņoja, ka no stacionāro fotoradaru sodiem valsts budžetā patlaban tiek iegūts mazāks finansējums, nekā sākotnēji plānots, līdz ar to esošo fotoradaru turpmāka darbība un jaunu fotoradaru iegāde esot zem jautājuma zīmes.
Lasīt visu...

21

Modernā banalitāte

FotoBanalitāte ir oriģinalitātes trūkums, pliekanums, bezgaumīgums. Sastopama, tā teikt, arhaiska banalitāte – sen zināma un sen apnikusi banalitāte. Sastopama relatīvi jauna banalitāte – moderna banalitāte, ja ar vārdiem “moderna banalitāte” apzīmējam kaut ko mūsdienīgu, sava laika prasībām un sasniegumiem atbilstošu, ar ko tiekamies nesen, bet kas jau ir ieguvis banalitātes statusu.  
Lasīt visu...

12

Auniem ir jāzina, ko viņi nobada

FotoJebkura jauna partija mūsu valstī, kas gribēs izmainīt sapuvušo, smirdīgo oligarhu sistēmu, tiks norieta un samīdīta. Tāds pats liktenis sagaida arī šo partiju ministrus, kas iedrošināsies veikt pārmaiņas savās nozarēs.
Lasīt visu...

21

Kādā veidā visiem aizbāztas mutes par Skultes gāzes termināļa afēru?

FotoNezināmu personu iecerētā Skultes sašķidrinātās gāzes termināļa būve ir krietni nokavēta, un pašlaik tas ir cinisks ārzemnieku biznesa projekts. Es saprotu, ka abas augstākās valsts amatpersonas nav ar seju pret Latviju, bet tik atklāti lobēt privātpersonu biznesu...
Lasīt visu...

21

Partijas pamodušās no miega

FotoIzskatās, ka Latvijas politikā vasaras brīvdienas beidzot ir beigušās. Arvien aktīvāk izpaužas gan valdošās koalīcijas partijas, gan opozīcijas partijas. Līdz ar to politikas vērotājiem dzīve ir kļuvusi interesantāka.
Lasīt visu...

12

Objektīvā realitāte

FotoKo nozīmē «objektīvs»? (Runa nav par video vai foto kameras piederumu). Ko nozīmē – būt objektīvam? Vai es, šobrīd rakstot šīs rindiņas, esmu objektīvs? Vai jūs, kas to lasāt, spējat būt objektīvi pret mani, pret citiem? Kā to pārbaudīt, kā to izmērīt, un kā par to pārliecināties?
Lasīt visu...

Lursoft
Iepriekšējie komentāri un viedokļi Foto

Skumīgi, bet varbūt godīgi…

Pagājusi Skolotāju diena. Kā prasta ikdienība. Nekas no aizgājušo dienu dāsno mūžu un goda plākšņu salkanās godības nav mainījies. “Gada skolotājs”, “Zelta...

Foto

Mīļie draugi, dārgie skolotāji, apsveicu jūs Skolotāju dienā

Mīļie draugi! Dārgie skolotāji! Apsveicu jūs Skolotāju dienā! Mēs visi esam izgājuši caur skolotāju rokām - mēs vispār...

Foto

Civilizācijas norieta enciklopēdija: intelektuālisma iznīdēšana

XX gadsimta otrajā pusē Rietumu civilizācijā sāka ieviesties jauna vērtību sistēma. Tā kļuva masveidīga. Jaunajā vērtību sistēmā kardināli izmainās attieksme pret...

Foto

Likumpārkāpējs - valdība

Kas notiek ar iedzīvotājiem, kuri tiek pieķerti, pārkāpjot likumu? Atkarībā no likumpārkāpuma rakstura un smaguma pakāpes viņiem iestājas vai nu administratīvā vai kriminālatbildība...

Foto

Apķēzīšanas dinamika

Jau pašā sākumā tika rakstīts, ka “nācijas tēvs” centīsies apķēzīt visu, kas latviešu tautas vēsturē ir svēts. Tagad ir pienākusi kārta Latvijas Centrālajai padomei...

Foto

NMPD atbilde par pirmās palīdzības apmācību valstī

Saistībā ar Pietiek publicēto rakstu vispirms jāuzsver, ka pirmās palīdzības apmācība ir valsts pārvaldes iestādes funkcija, nevis bizness, kā...

Foto

Kā Rīgā pulcējās “Aukstā kara 2.0” zaudētāji

„Dažās valstīs ir izveidojusies īpaša akadēmisko prusaku kategorija, kas tekalē no vienas politiskās virtuves uz otru un atkārto tekstus,...

Foto

Jautrība valdošajā koalīcijā

Šķiet, ka valdošajā koalīcijā vajadzētu būt mieram un klusumam, jo valdība paziņoja, ka ir sagatavots nākamā gada budžets. Tomēr atsevišķas partijas un politiķi...

Foto

Prātojums par "labo budžetu" un "sliktajiem baņķieriem"

“PNB bankas” darbības apturēšana sagādājusi rūpestus un kreņķus tās klientiem, bet tie ir tīrie sīkumi, salīdzinot ar laikiem, kad...