Vai Zāļu valsts aģentūra nodarbojas ar dezinformāciju?
Jāzeps Baško juniors04.08.2021.
Komentāri (0)
Iesaki rakstu: 
Rakstu saistībā ar portālā Delfi.lv 3. augusta rakstā «Covid-19 vakcīnas nav eksperimentālas, uzsver ZVA»1 paustajiem apgalvojumiem. Raksta noformējums liedz skaidri vērtēt, kuri no apgalvojumiem ir tieši Zāļu valsts aģentūras (ZVA) un kuri ir Delfi.lv žurnālistu veikums. Ja šis raksts ir precīza ZVA paziņojumu pārstāstīšana, tad es vēlos norādīt, ka ZVA nodarbojas ar dezinformāciju. Nosūtu šo vēstuli arī Veselības ministrijai un Delfi.lv redakcijai. Šī vēstule ir elektroniski parakstīta un es sagaidu atbildi uz to no abām valsts iestādēm.
Vai par ZVA apgalvojumu uzskatāma raksta 5. rindkopa, kurā teikts:
Jāpiebilst, ka atsevišķas valstis, piemēram, ASV un Lielbritānija, 2020. gada nogalē izsniedza ārkārtas atļauju Covid-19 vakcīnu lietošanai uz laiku, savukārt ES EZA izvēlējās citu daudz stingrāku rīcību - Covid-19 vakcīnu reģistrāciju ar nosacījumiem. Tā ir viena no reģistrācijas pamatprocedūrām, un tajā nav atkāpju no ierastajām reģistrācijas prasībām. Līdz ar to ES Covid-19 vakcīnām nav izsniegta ārkārtas atļauja, un šīs vakcīnas nav eksperimentālas.
Pirmkārt, šo atļauju latviski sauc par tirdzniecības atļauju ar nosacījumiem. Angliski tās sauc conditional marketing authorisation. ZVA tās ne pirmo reizi savā komunikācijā sauc par "reģistrāciju ar nosacījumiem" pretēji gan Eiropas komisijas regulā Nr. 507/2006 2 lietotajam apzīmējumam, gan visu šobrīd Latvijā lietošanai apstiprināto Covid-19 vakcīnu zāļu aprakstos lietotajam.
Otrkārt, šīs atļaujas tiek dotas uz laiku nevis kā var nojaust no augstāk minētajā rindkopā lasāmā. Regulas (9) punktā ir norādīts:
Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 726/2004 tirdzniecības atļaujas ar nosacījumiem ir derīgas vienu gadu un ir atjaunojamas.
Par šo atļauju termiņu ir lasāms arī jau minētajos zāļu aprakstos 3 4 5 6 .
Treškārt, šīs atļaujas tiek dotas ar atkāpēm no "ierastajām reģistrācijas prasībām". Regulas 4. pantā var lasīt par prasībām atļaujas piešķiršanai:
Tirdzniecības atļauju ar nosacījumiem var piešķirt, ja Komiteja konstatē, ka, lai gan trūkst pilnīgu klīnisko datu par zāļu drošību un efektivitāti, ir izpildītas visas sekojošās prasības:...
Neuzskatu šeit par nepieciešamu atkārtot visu regulas tekstu, bet tur var ļoti skaidri lasīt (arī 2. pantā), ka šīs atļaujas netiek piešķirtas "kā ierasts".
Ceturtkārt, rakstā tiek tendenciozi pasniegts pašreiz notiekošo pētījumu statuss. Klīniskie pētījumi, uz kuru pamata ir piešķirtas tirdzniecības atļaujas, vēl turpinās. Pfizer-BioNTech Comirnaty vakcīnas klīniskā pētījuma 6 mēnešu drošības un efektivitātes novērojumu rezultāti tika priekšpublicēti tikai 28. jūlijā 7 . Šis nav vienkārši kaut kāds pētījums — šis ir pētījums, uz kura pamata ir piešķirta tirdzniecības atļauja. Par to var pārliecināties Comirnaty vakcīnas zāļu aprakstā [1] [2] [3] [4] [5] [6] .
Plašāk par šo te komunikācijas problēmu esmu rakstījis portālā Telos.lv 14. jūlijā publicētajā rakstā "Par vakcīnām" 8 . Lūdzu izvērtēt ZVA vai Delfi.lv atbildību šīs dezinformācijas izplatīšanā un šīs dezinformācijas izplatīšanā iesaistīto amatpersonu atbilstību amatam. Šāda, atbildīgās iestādes realizēta dezinformācija veicina sabiedrības neuzticēšanos oficiālajai informācijai un tā rezultātā Veselības ministrija nevar rēķināties ar sabiedrības līdzdalību sabiedrības veselības nodrošināšanā.
1. «Covid-19 vakcīnas nav eksperimentālas, uzsver ZVA», Delfi.lv, 03.08.2021., https://www.delfi.lv/news/national/politics/covid-19 -vakcinas-nav-eksperimentalas-uzsver-zva.d?id=53453315 apmeklēts 04.08.2021. pulksten 13.01
2. KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 507/2006, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/LV/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R0507&from=L V ^
3. Zāļu apraksts latviešu valodā Janssen (Johnson & Johnson) vakcīnai: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-janssen-epar-product-informationJv.pdf
4. Zāļu apraksts latviešu valodā Vaxzevria, AstraZeneca jeb Oksfordas vakcīnai: https://www.ema.europa.eu/en/documents/produc t-information/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-product-information_lv.pdf
5. Zāļu apraksts latviešu valodā Moderna vakcīnai: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210106150 575/anx_150575_lv.pdf
6. Zāļu apraksts latviešu valodā: Comirnaty (Pfizer-BioNTech) vakcīnai: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_lv.pdf
7. Six Month Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine, https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.28 .21261159v1.full.pdf
8. Jāzeps Baško juniors, Par vakcīnām, Telos.lv, 14.07.2021., https://telos.lv/par-vakcinam/
Seko mums 
Saņēmu Jūsu e-pastu ar aicinājumu veikt papildu iemaksas Pensiju fondā! Varbūt Jūs tomēr varat mani nomotivēt to izdarīt, atbildot uz maniem jautājumiem un varbūt sniedzot papildu informāciju!
Kā jau parasti, ja Ogres novadā top kaut kas jauns, vajadzīgs un skaists, no tumšiem stūriem uzrodas personāži, kas izplata dažādus melus un puspatiesības par šīm iecerēm. Slēpjoties aiz skaistām frāzēm par attīstību un novada interesēm, tiek bīdītas politiskās intereses un personīgi motīvi.
No 2000. gada marta līdz 2022. gada maijam Slovēnijā ierosināja ~62 000 lietu par antikovida noteikumu pārkāpumiem, piemērojot naudas sodus vairāk nekā 5,7 miljonu eiro apmērā. Vēlāk Slovēnijas Konstitucionālā tiesa atzina pretkovida pasākumus par antikonstitucionāliem. Iepriekšējiem vadīkļiem šādas negantības maksāja varu.
Godātais Mārtiņa Kazāka kungs, vispirms vēlos uzsvērt, ka šī vēstule nav domāta kā kritika vai uzbrukums Jums personīgi, bet drīzāk kā aicinājums aktīvāk iesaistīties un risināt situāciju, kas skar gan Latvijas Bankas reputāciju, gan tās aizsargātās klientu intereses. 
Paldies Krievijas caram Pēterim I par Lielo Ziemeļu karu, kura laikā viņa karavīri izjāja Vidzemi un atstāja pēcnācējus, kuri izveidoja latviešu tautu.
Valdības nomaiņas ēnā bez pienācīgas uzmanības palikusi ziņa par liegumu no Krievijas iebraukt tur reģistrētām automašīnām. Labi, tas, ka vairs nevar iebraukt, varbūt varēja būt kā vienas dienas aktualitāte, taču tam komplektā ir vesela virkne neatbildētu jautājumu, ko nedrīkstam nolikt tālā plauktā apputēšanai.
